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FDA批准中国造创新抗HIV疗法 东方海洋等3股或显著受益_中国财经时报网

时间:2018-12-30来源:茂名新闻网 -[收藏本文]

3月7日,美国FDA宣布批准中裕新药的Trogarzo上市,这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,Trogarzo曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格,能治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。

近日,食药监总局、科技部发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,意见明确,重点支持创新药、罕见病治疗药物医疗器械研发。Trogarzo等国内治疗HIV创新药连续获美国FDA批准,指标意义浓厚,有望引发资金对于国内HIV治疗概念股的关注,癫痫复发吃药能好吗机构建议关注东方海洋(002086)、博腾股份(300363)、华海药业(600521)。

个股研报

东方海洋

2016年初,公司收购美国生物科技企业(Avioq公司)100%股权,切入精准医疗、体外诊断领域;为完善在大健康产业的全面布局,公司先后出资设立了艾维可生物科技有限公司、质谱生物科技有限公司、精准基因科技有限公司三家子公司;2016年下半年,公司取得北儿医院(烟台)有限公司60%股权,完善了公司在体外诊断下游的产业布局;公司加快推进GMP生产车羊癫疯是怎么引起的间改造,及美国Avioq公司HIV/HTLV等诊断产品和国内研发的质谱诊断等产品在国内的注册报批进程;2017年上半年公司HIV/HTLV等诊断收入1572.76万元,同比下降19.89%,预计毛利率50%左右,未来3年有望保持高速增长。预计公司2017-2019年实现收入分别为8.06亿元、9.37亿元和10.96亿元,归母净利润分别为1.60亿元、2.22亿元和2.88亿元,对应EPS分别为0.23元、0.32元和0.42元,PE分别为46倍、34倍和26倍,目标价12~13元,给予公司“增持”评级。[联讯证券]

博腾股份

公司主要为跨国制药公司提供创新湖北哪家癫痫医院专业药医药中间体定制研发生产服务,已成功进入葛兰素史克(GSK)核心抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链,且未来可获得更多供应份额。公司在国内拥有三个高水平的研发中心和一个海外技术中心,正式形成了国内外研发中心同步服务客户的业务布局,公司一体化的CDMO服务格局雏形初现。全资子公司博腾美研已经同国外知名CRO公司J-STAR股东签订了100%的股权收购协议。预计公司2017~2019年EPS分别为0.55元、0.76元、0.90元,对应PE分别为33.39倍、24.21倍、20.48倍。维持公司“增持”评级。[财通证券(601108)]

华海药业

公司海外制剂在20癫闲能治好吗17年获批10个ANDA,7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元(原预测值分别为0.58元、0.76元、0.96元),对应PE分别为41倍、32倍、26倍。维持“买入”评级,目标价38.00元。[西南证券]